瓦克化學與CureVac公司簽署新冠候選疫苗CVnCoV生產(chǎn)合同

　　近日，瓦克化學股份有限公司公布已與CureVac公司簽署合同，為CureVac公司生產(chǎn)其新冠候選疫苗CVnCoV。瓦克將協(xié)助CureVac公司生產(chǎn)其基于信使核糖核酸技術（mRNA）的新冠候選疫苗。瓦克阿姆斯特丹生物技術生產(chǎn)基地計劃于2021年上半年啟動生產(chǎn)該疫苗。

　　CureVac公司（納斯達克股票代碼：CVAC）是一家基于信使核糖核酸（mRNA）技術為臨床研究開發(fā)新型藥物的生物技術公司。根據(jù)初步達成的協(xié)議，瓦克將在2021年上半年在阿姆斯特丹生產(chǎn)基地按照藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范（GMP）生產(chǎn)CVnCoV的信使核糖核酸（mRNA）活性成分。生產(chǎn)啟動、技術轉移以及試運行的準備工作現(xiàn)已開始進行。瓦克阿姆斯特丹生產(chǎn)基地預計每年將生產(chǎn)1億多盒CureVac疫苗。該生產(chǎn)基地還可以擴建產(chǎn)能，以滿足未來不斷增長的市場需求。

　　瓦克總裁兼首席執(zhí)行官施拓知先生表示：我們非常自豪，同時也非常期待與CureVac公司攜手，為控制新冠肺炎疫情的蔓延做出貢獻。

　　瓦克生物技術作為CDMO（合同開發(fā)和生產(chǎn)組織）服務商，負責瓦克集團在生物制劑領域的所有業(yè)務。瓦克阿姆斯特丹生產(chǎn)基地在臨床研究及商業(yè)化生產(chǎn)方面擁有20年的豐富經(jīng)驗，其服務范圍涵蓋傳統(tǒng)活疫苗、滅活疫苗、基于蛋白質的疫苗以及多糖疫苗和多糖結合疫苗等。在過去的幾個月，瓦克加大了對該生產(chǎn)基地的投資，以使其也有能力生產(chǎn)基于mRNA的疫苗。這種新型疫苗也進一步擴大了瓦克生物技術為客戶提供的廣泛的服務范圍。

　　CureVac公司的生產(chǎn)總監(jiān)FlorianvonderMülbe博士補充說：“我們很榮幸找到了瓦克這家專業(yè)且經(jīng)驗豐富的合作伙伴在阿姆斯特丹生產(chǎn)我們的新冠候選疫苗。”CureVac公司與多家CDMO生產(chǎn)商合作，攜手在歐洲打造一個疫苗一體化生產(chǎn)合作網(wǎng)絡。通過采取這一戰(zhàn)略，CureVac公司可將自己現(xiàn)有的CVnCoV疫苗產(chǎn)能顯著提高到每年數(shù)億盒，而與多家合作伙伴開展合作，能很好地應對供應鏈以及重要生產(chǎn)環(huán)節(jié)中存在的潛在風險。

　　關于CVnCoV

　　CureVac公司自2020年1月起開始開發(fā)和研制基于mRNA的新冠候選疫苗。其活性成分基于經(jīng)過優(yōu)化、但未經(jīng)過化學修飾的信使核糖核酸（mRNA)，這種信使核糖核酸攜帶有經(jīng)過預融合穩(wěn)定的SARS-CoV-2病毒全長刺突蛋白的編碼信息。CVnCoV已分別于2020年6月和9月進入1期和2a期臨床試驗階段。2020年11月公布的臨床試驗結果表明，CVnCoV在所測試的所有劑量中均普遍表現(xiàn)出良好的耐受性，在T細胞出現(xiàn)初步活化跡象的同時,使人體產(chǎn)生了強抗體反應。其免疫反應效果與新冠肺炎患者痊愈后具有可比性，與自然感染新冠肺炎后產(chǎn)生的免疫反應相似?；谏鲜鰯?shù)據(jù)，CureVac公司決定在進行與獲得市場準入許可相關的疫苗2b/3期臨床試驗中使用12μg的劑量，2b/3期臨床試驗階段計劃將在2020年年底前開始?？偛课挥诘聡鴪D賓根的CureVac公司擁有強大的生產(chǎn)能力，臨床試驗用mRNA疫苗均產(chǎn)自圖賓根。此外，CureVac公司目前還在擴建產(chǎn)能，以確保在獲準進行疫苗的商業(yè)化銷售的情況下有能力大規(guī)模生產(chǎn)CVnCoV疫苗。